Документи на ветпрепарати виробник повинен зберігати щонайменше рік
Рубрики
08.02.2018 | 10:15

Мінагрополітики затвердило Положення про основні вимоги до виробництва ветеринарних препаратів та Правила належної виробничої практики ветеринарних препаратів. Зокрема, передбачено обов’язок виробника зберігати документацію, яка дає можливість відстежити історію виробництва ветпрепарату, упродовж щонайменше одного року після закінчення терміну придатності цієї серії.

Окрім цього, прописано такі правила ведення документації ветвиробниками:

  • виробник повинен створювати і підтримувати систему управління документацією, засновану на специфікаціях, виробничих рецептурах, технологічних інструкціях та інструкціях із пакування, методиках, протоколах і записах, що охоплюють виконання різних технологічних операцій;
  • документи мають бути зрозумілими, без помилок та актуалізованими. Необхідно мати попередньо розроблені методики для виробничих операцій і встановлені процедури та умови для загальних операцій виробництва поряд із конкретними документами для виробництва кожної серії;
  • якщо замість письмових документів використовують системи електронної, фотографічної або іншої обробки даних, виробнику ветпрепаратів слід провести валідацію таких систем, аби продемонструвати, що відповідні дані будуть збережені впродовж усього необхідного періоду зберігання. Дані, збережені цими системами, мають бути доступними та викладеними у зрозумілій формі;
  • дані, що зберігаються в електронній формі, повинні бути захищені від втрати або пошкодження (зокрема, за допомогою дублювання чи резервної копії та передачі на іншу систему зберігання).

Обговорювані зміни наберуть чинності з дня опублікування відповідного наказу.

Наказ Мінагрополітики України «Про затвердження Положення про основні вимоги до виробництва ветеринарних препаратів та Правил належної виробничої практики ветеринарних препаратів» від 10.11.17 р. № 606

telegram ukr

 

Увійдіть, щоб додати коментар

Коментарі

  • Коментарі не знайдені

Про газету

Рік заснування 1993
Перiодичнiсть виходу 120 номерiв на рiк

Передплатити газету

Придбати